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FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格

时间 : 2016-01-20 16:59:12 来源：

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[摘要]

Achillion制药公司宣布，FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格。

2012年5月15日，Achillion制药公司宣布，FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格（fasttrackdesignation）。ACH-3102作为一种无干扰素疗法（aninterferon-freeregimen）的一部分，用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。

ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCVNS5A抑制剂（apan-genotypicsecond-generationNS5Ainhibitor），目前正处于I期临床评估阶段。

FDA授予ACH-3102快速审定资格，其原因在于：与目前的标准护理相比，该药物具有潜在改善的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV1~6的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用，从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗（HCVpatientswithcomorbidities,co-infectedwithHIV,orpre-orpost-livertransplantation）。

（责任编辑：jbwq）

关键词: 慢性丙型肝炎 慢性丙肝 ACH-3102 慢性丙型肝炎药
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