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诺华变形性骨炎治疗新药Reclast将在美国上市

时间 : 2009-12-07 10:40:40 来源：www.zgygw.com

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[摘要]

　　据中国医药123网报道，诺华变形性骨炎（Paget'sdisease）强效治疗新药Reclast已通过FDA的批准，该药是近十年来最新上市也是第一种单剂量的变形性骨炎注射剂，而目前的其他同类口服药物需每日用药，疗程长达六个月。相关的临床实验结果显示，与赛诺菲-安万特公司的同类药物Actonel（目前该症的标准治疗药）相比较，Reclast起效更快，疗效更好，并且药效持续时间更长。Actonel为单一剂量，其剂量为5毫克，药物的输注时间为15分钟。FDA批准Actonel的依据是在临床实验中获取的疗效及安全性数据。这些实验主要对Reclast（单一剂量）和Actonel（30毫克，用药60天）的疗效进行比较，实验时间为六个月。结果表明，使用Reclast治疗的患者中有96%的人对药物产生应答，而使用Actonel治疗的患者中只有76%的人对药物产生应答，并且Aclasta起效时间更快，这在实验的前两个月尤为明显。诺华已明确表示，Reclast在治疗其他代谢性骨病（包括绝经后妇女骨质疏松症）的情况也在研究中。

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