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急性放射性肠炎在研药进入FDA快批通道

时间 : 2009-12-06 23:22:14 来源：www.chnmed.com

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[摘要]

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Dor生物制药公司宣布，其用于治疗急性放射性肠炎的在研药物DOR201已进入FDA的快速审批通道。

获得快速审批后，Dor可以尽早分批提交DOR201的新药申请，FDA在收到完整的新药申请内容之前就可以着手审批提前递交的内容。此外，一般情况下，进入快批通道的药物通常也会或获得优先审批权，即审批时间可缩短至6个月。

Dor公司总裁表示，目前还没有任何治疗急性放射性肠炎的药物得到FDA的批准，此次DOR201能进入FDA快批通道，预示着它极具潜力。目前美国每年超过10万人患上这种疾病。

在此后的审批工作中，Dor将与FDA紧密沟通，加速该药的审批速度，并计划于2009年上半年开展该药的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。


来源：医药经济报
关键词: 秦脉 医药 信息 咨询
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