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药物性肝损伤诊断的评估

时间 : 2009-12-05 23:16:04 来源:www.sxwjyy.com

[摘要]

武警安徽省总队医院在近期的一次药物性肝损伤(DILI)专题讨论会上,建议将药物与肝损伤的因果相关性评估设为以下6个可信度。明确即可能性>95%,是指某种已知可引起肝损伤的药物(说明书、发病和恢复时间均符合)所

  武警安徽省总队医院在近期的一次药物性肝损伤(DILI)专题讨论会上,建议将药物与肝损伤的因果相关性评估设为以下6个可信度。

  明确即可能性>95%,是指某种已知可引起肝损伤的药物(说明书、发病和恢复时间均符合)所引起的典型肝损伤。所有其他可能的诊断均可被明确排除,未摄入任何其他已知的肝毒性物质。该药物引起肝损伤的证据经得起考证。

  高度可能即可能性为75%~95%,是指患者用药后出现肝损伤,符合下列条件中的某一种情况:①说明书对该药副作用的阐述不够全面典型;②既往资料显示,该药仅与肝损伤有较弱关联;③有其他可能的、但并不明确的、尚未完全排除的诊断;④应用了其他已知的肝毒性物质,但其仅仅很可能或可能是肝损伤的病因。药物引起肝损伤的相关证据“清楚可信”,但尚未达到“明确”的程度。

  很可能可能性为50%~75%。用药后出现肝损伤,但存在一种以上下列情况:①对该药副作用的说明不够完整和典型;②以往该药与肝损伤仅有较弱的关联;③有其他可能的、但并不明确的、尚未完全排除的诊断;④应用了其他已知的肝毒性物质,但其仅仅很可能或可能是肝损伤的病因。相关证据支持药物和肝损伤之间存在关联。

  可能可能性为25%~50%。患者用药后出现肝损伤,但临床表现或者说明书对某种可疑药物副作用的描述并不典型;存在其他很可能的诊断;服用了其他已知具有潜在肝损伤的药物;相关资料并不全面。而且所获得的证据不具有优势性,药物与肝损伤之间的关联只能说是“有可能”。

  不可能可能性<25%。患者肝损伤与某种药物的应用并不真正一致,肝损伤也不典型,无该药物引起肝损伤的报告,且存在其他很可能引起肝损伤的因素。

  信息不充分明显缺乏病史或实验室检查结果,无法进行准确的因果关系评估。药物损伤的证据可能是明确、高度可能、很可能或可能,但病史中缺乏足够的信息,以致于无法对因果关系进行评分。

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