罗钙全胶囊

时间 : 2009-12-03 19:47:20 来源：ypk.39.net

[摘要]

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罗钙全胶囊详细说明书[批准文号]：[中文名称]：罗钙全胶囊[产品英文名称]：RocaltrolCapsules[生产企业]：上海罗氏制药有限公司[功效主治]：绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病[化学成分]：

骨化三醇Calcitriol

[药理作用]：

骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一

[药物相互作用]：

由于骨化三醇的维生素D3的最重要的代谢产物之一

[不良反应]：

由于骨化三醇能产生维生素D的作用

[禁忌症]：

本品禁用于与高血钙有关的疾病

[产品规格]：胶囊0.25ugx10粒（￥80）[用法用量]：

应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量

[贮藏方法]：遮光，密闭，30°C以下保存。有效期3年。[注意事项]：

1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。（祥见“用法用量”）肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。

2.骨化三醇能增加血无机磷水平，这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险，在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）。患维生素D抵抗性佝偻病人（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期，每周至少测定血钙两次。（详见“用法用量”）

3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需要其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时，则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。（详见“用答用量”）

4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。

5.对驾驶车辆和操作机器的影响基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。

【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用：在给予家兔骨化三醇最大推荐量的2~6倍时，胎儿出现外表和骨骼畸形；同样剂量对大鼠没有致畸作用；目前没有适当的和很好被控制的试验研究本品对孕妇的影响，因而孕妇使用本品，需要衡利弊。哺乳期妇女用药：骨化三醇吸收后骨化三醇可以进行乳汁。因为许多药物都可以进入乳汁，而且骨化三醇的潜在副作用还没有确定。因此哺乳期妇女在服用骨化三醇的期间不应哺乳。【儿童用药】本品儿童用药的安全性和有效性尚未建立。【老年患者用药】老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌苷浓度，对于正进行透析的老年病人使用的安全性和有效性尚未建立。