时间 : 2009-12-03 22:18:32 来源：news.66wz.com
药监局修订克林霉素注射剂说明书 应对不良反应,温网,新闻,体育,娱乐,交友,旅游,文化,论坛,短信,数码,汽车,手机,财经,科技,温州地区门户网站
中新网8月17日电日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求对克林霉素注射剂说明书进行修订。
《通知》要求各地及时通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
今年4月，国家食品药品监督管理局曾发布通报，提醒公众警惕克林霉素注射剂的严重不良反应，称在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重，并且部分不合理用药问题是引起严重不良事件的主要原因。
卫生部也于7月发布了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》，要求各级各类医疗机构注意防范说明书上未提示的、新的严重不良反应。
附:克林霉素注射剂说明书相关修订内容【不良反应】国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下:
1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。
Copyright© 2000-2024 www.9939.net All Rights Reserved 版权所有 皖ICP备18005611号-6
特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据 本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系
Copyright© 2000-2024 www.9939.net All Rights Reserved 版权所有 皖ICP备18005611号-6
特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据 本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系
