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维生素B6片的用法用量,搞不懂了?

时间 : 2009-11-28 15:36:52 来源:www.clinphar.cn

[摘要]

维生素B6片,一直以来都是一次服用1-2片,一天3次。静脉注射的用量为0.2g,现在医院要求我们队每种药设置最大剂量,于是乎仔细研究其这个老药的说明书,这才发现,老药也有了新变化。这是湖北广济药业股份有限公司

提醒我们要常看看说明书

【通用名称】
维生素B6片
【英文名称】
VitaminB6Tablets
【适应症】
1.适用用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3.治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。
4.白细胞减少症。
【规格】
10mg
【用法用量】
口服给药:
成人
(1)维生素B6依赖综合征:开始一日30~600mg,维持量一日50mg,终生服用。
(2)维生素B6缺乏症:一日10~20mg,共3周,以后一日2~3mg,持续数周。
(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症):每日100~500mg。
(4)药物引起维生素B6缺少:
①预防,一日10~50mg(使用青霉胺时),或一日100~300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时);
②治疗,一日50~200mg,共3周,然后一日25~100mg。
(5)遗传性铁粒幼细胞贫血:一日200~600mg,共1~2月,然后一日30~50mg,终生应用。
(6)酒精中毒:一日50mg。
儿童
(1)维生素B6依赖综合征:婴儿维持量,一日2~10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。
(2)维生素B6缺乏症:一日2.5~10mg,共3周,然后一日2~5mg,持续数周。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg,持续30天以上,曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常,进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【注意事项】
1.不宜应用大剂量维生素B6[超过RDA(1980)规定的10倍以上量]用以治疗未经证实有效的疾病。
2.对诊断的干扰:尿胆元试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【药物相互作用】
1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3.左旋多巴与小剂量维生素B6(一日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】
主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期长达15~20天。肝内代谢,经肾脏排泄。可经血液透析而排除。
【资料来源】
SFDA药品说明书范本

【通用名称】
维生素B6注射液
【英文名称】
VitaminB6Injection
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
1.适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3.下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】
(1)1ml:25mg
(2)1ml:50mg
(3)2ml:100mg
【用法用量】
皮下注射、肌内或静脉注射:
(1)1次50mg~100mg,1日1次。
(2)环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg或300mg以上。
(3)异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
【注意事项】
1.维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
2.维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。
3.对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【药物相互作用】
1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】
每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】
维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2β)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【资料来源】
SFDA药品说明书范本安海黄药师at2009-7-0715:01:01不同的病情不同用药.不同用量,现在有些药品的说明书确实很不一致.确实很迷茫.xsyingying999at2009-7-0717:06:43可是厂家的说明书就是,【用法用量】口服。成人,一1-2片;儿童一日0.5-1片,连用3周。别的什么都没有了,请问2楼的说明书是什么厂家的。?mycylzdat2009-7-0718:13:184#xsyingying999
OTC的说明书都比较简单,找个Rp的xiaoqi14wat2009-7-0721:20:02为什么不给出前后的规格,一样吗,确认??liulilingat2009-7-0722:24:28这类药应按照实际病情用药xsyingying999at2009-8-2110:36:17湖北广济药业的,照说明书上的电话打过去,没人接。医生坚持2粒/次,Tid。说用了那么多年,事实证明是安全的。二十二at2009-8-2111:41:04你去看看维生素C的说明书,用量更看不懂。serenadeyinat2009-9-0217:16:40国家药品监督管理局--数据查询--OTC化学药品说明书范本中维生素B6片的适应症只有维生素B6缺乏症,对应用量为一日1-2片。而没有依赖综合症等其他适应症和用法,但2005版药典临床用药里面有其他适应症及用法用量。这个差别怎么回事??哪个更具有法律效应或者更具权威性serenadeyinat2009-9-0217:17:30再问个问题::难道维生素B6片还有分OTC和非OTC吗??
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